Declaración de consentimiento e información sobre los riesgos (consentimiento informado) para la participación en una prueba de uso cosmético
1. Objeto y procedimiento de la prueba
El objeto del estudio es evaluar las siguientes características:
- Nombre del producto
- Nail Bleacher 1
- Finalidad de la evaluación
- Evaluación de la aplicación, la textura y el apoyo en el problema de las uñas
- Zona de prueba
- Decoloraciones en la placa ungueal (dedos de las manos o de los pies)
- Aplicación
- 2 veces al día: limpiar bien la uña y secarla, aplicar Nail Bleacher sobre la placa ungueal, dejar actuar durante 5 minutos y retirar después con un paño.
2. Ingredientes e indicaciones de seguridad
El producto de prueba contiene los siguientes ingredientes (INCI):
Aqua, Sorbitol, Propylene Glycol, Glycerin, Propanediol, Betaine, Sodium Citrate, Papain, Phenoxyethanol, Citric Acid, Urea, Hydroxyethylcellulose, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, CI 60730, Sodium Chloride, Sodium Sulfate.
Indicaciones de seguridad
- Utilizar únicamente en las uñas o las cutículas.
- No aplicar sobre piel lesionada, irritada o inflamada. En caso de irritación cutánea, consultar a un médico.
- Evitar el contacto con los ojos y las mucosas. En caso de contacto con los ojos, enjuagar abundantemente con agua y, si es necesario, consultar a un médico.
- No utilizar en caso de alergia a alguno de los ingredientes, sobre uñas o zonas de la piel abiertas o lesionadas, ni en caso de infecciones graves de las uñas sin consultar previamente a un médico.
- En caso de ardor intenso, enrojecimiento o hinchazón, interrumpir inmediatamente la aplicación.
- Solo para personas mayores de 18 años.
- No apto durante el embarazo y la lactancia, salvo previa consulta con su médico tratante.
- Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar en un lugar fresco y protegido de la luz solar directa.
3. Protocolo de interrupción y normas de conducta
Si durante o después de la aplicación aparecen los primeros signos de irritación cutánea, enrojecimiento, picor o sensaciones anómalas, interrumpa inmediatamente la aplicación, enjuague el producto con abundante agua tibia e informe sin demora al equipo de desarrollo.
4. Carácter voluntario e información
La participación en esta prueba es totalmente voluntaria. Se le ha informado detalladamente sobre la finalidad de la prueba y los ingredientes utilizados. Puede retirar su consentimiento en cualquier momento y sin indicar los motivos, con efectos para el futuro.
5. Información sobre protección de datos (RGPD)
Brandize GmbH procesa los datos que proporcione en el marco de la prueba, así como cualquier comentario que pueda surgir sobre reacciones cutáneas, con el fin de desarrollar y documentar el producto. La base jurídica es su consentimiento (art. 6, apdo. 1, letra a del RGPD y art. 9, apdo. 2, letra a del RGPD para los datos de salud). No se comunicarán a terceros no autorizados.
